Контрольный материал MAS® алкоголь/аммиак

MAS® алкоголь/аммиак

 Контроль для тестов на алкоголь/аммиак

Для диагностики In Vitro

Область применения

Контрольный материал MAS® алкоголь/аммиак предназначен для использования в клинической лабораторной практике для контроля качества тестов на алкоголь и/или аммиак в образцах сыворотки и/или плазмы. Перечислены показатели количественной оценки для определенных систем.

Описание продукта

MAS® Алкоголь/аммиак – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из человеческой сыворотки. Уровни анализируемого вещества корректируют при помощи различных чистых химических веществ. Для обеспечения сохранности продукта добавляют консерванты и стабилизаторы.

ВНИМАНИЕ! MAS® Алкоголь/аммиак готовят из человеческого исходного материала.

Компоненты контроля, полученные из человеческого исходного материала, проходили проверку при помощи принятых FDA методов; было отмечено отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), гепатита C (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2.  Вместе с тем, ни один метод исследования не может гарантировать, что продукты, полученные из материала человека, не содержат инфекционных возбудителей.

Хранение и стабильность

Хранят MAS® алкоголь/аммоний при температуре 2-8°C. Невскрытые флаконы стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетке. После вскрытия флаконы контроля стабильны на протяжении 30 дней при условии хранения в плотно укупоренном виде при температуре 2-8°C. Не замораживать. Бактериальное загрязнение приводит к увеличению мутности и/или появлению характерного запаха. При обнаружении признаков бактериального загрязнения флаконы следует утилизировать.

Контрольные диапазоны

Указанные диапазоны этих контролей основаны на результатах анализа репрезентативных образцов продукта в лабораториях-участниках в соответствии с установленным протоколом. Все значения были присвоены с учетом инструментов и производителей реагентов, доступных на момент исследования. Последующее изменение инструмента или реагента может привести к утрате валидности указанных диапазонов.

В зависимости от используемого реагента и/или метода ожидаемые показатели могут незначительно различаться. Для оценки показателей, полученных в различных системах, следует обратиться к приведенной таблице. Перечисленные показатели специфичны только для данной серии контроля.

Инструкции по применению

Содержимое флакона тщательно перемешивают перед каждым использованием, аккуратно переворачивая флакон в течение нескольких минут.  Откройте флакон и перенесите необходимое количество контроля в чистую пробирку для образца.  Установите пробирку на место, флакон храните при температуре 2-8°C.

Для обеспечения минимального контакта контрольных образцов с воздухом имеется наконечник-дозатор.  НЕ используйте шприц с иглой для извлечения образца через колпачок емкости.

Ограничения процедуры

Точные и воспроизводимые результаты зависят от правильной работы инструментов и реагентов, а также надлежащей лабораторной практики.

Этот продукт предназначен для использования в качестве контроля для количественного исследования алкоголя и/или аммиака в человеческой сыворотке и/или плазме. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.