Контрольный материал MAS® Кардиоиммун® TL

Уровень               Упаковка             MAS® No.          

    Level L                 6 x 3 mL               CAI-TLL             

    Level 1                 6 x 3 mL               CAI-TL1              

    Level 2                 6 x 3 mL               CAI-TL2              

    Level 3                 6 x 3 mL               CAI-TL3              

    Multi-Pack,

Tri-level                 6 x 3 mL               CAI-TL4

КардиоИммун® TL

Контрольный материал для исследования кардиомаркеров

Для диагностики In Vitro

Применение

MAS® Кардиоиммун® TL предназначен для использования в клинической лаборатории в качестве контрольного материала при количественном определении специфических кардиомаркеров.

Описание продукта

КардиоИммун TL – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из человеческой сыворотки. Уровни анализируемого вещества корректируют при помощи различных чистых химических веществ, рекомбинантных белков, человеческих тканей или жидкостей организма. Для обеспечения целостности продукта добавляют консерванты и стабилизаторы.

ВНИМАНИЕ: КардиоИммун TL готовят из человеческого исходного материала. Компоненты контроля, полученные из человеческого исходного материала, проходили проверку при помощи принятых FDA методов; было отмечено отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), гепатита C (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Вместе с тем, ни один метод исследования не может гарантировать, что продукты, полученные из материала человека, не содержат инфекционных возбудителей.

Хранение и стабильность

После вскрытия флакона КардиоИммун TL стабилен на протяжении 30 дней при условии хранения в плотно укупоренном виде при температуре 2-8 С, за исключением NT-proBNP, который стабилен в течение 10 дней при температуре 2-8 С. При условии хранения при температуреот-25 до -15°C Кардиоиммун·TL стабилен до истечения срока годности, указанного на коробке. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МОРОЗИЛЬНИКОВ С ФУНКЦИЕЙ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО РАЗМОРАЖИВАНИЯ НЕДОПУСТИМО.

Бактериальное загрязнение приводит к увеличению мутности и/или появлению характерного запаха. При обнаружении признаков бактериального загрязнения флаконы следует утилизировать.

Контрольные диапазоны

Указанные диапазоны этих контролей основаны на результатах анализа образцов продукта в лабораториях-участниках в соответствии с установленным протоколом. Все значения были получены для определенных анализаторов и реагентов, доступных на момент исследования. Последующее изменение приборов или реагентов может привести к утрате валидности указанных диапазонов. В зависимости от используемого реагента и/или метода ожидаемые показатели могут незначительно различаться. Для оценки показателей, полученных в различных системах, следует обратиться к приведенной таблице. Перечисленные показатели специфичны только для данной серии контроля.

Инструкции по применению

Продукт размораживают при комнатной температуре (18-25°C) на качалке или при помощи аккуратного периодического переворачивания до получения жидкости; затем немедленно переносят в холодильник, поддерживающий температуру 2-8°C. Содержимое флакона аккуратно перемешивают перед каждым использованием, аккуратно его переворачивая в течение нескольких минут.  Откройте флакон и перенесите необходимое количество контроля в чистую пробирку для образца.  Поставьте пробирку в анализатор, после вскрытия храните флакон при температуре 2-8°C. Не допускайте повторной заморозки контрольного материала!

Для обеспечения минимального контакта контрольных образцов с воздухом имеется наконечник-дозатор.  НЕ используйте шприц с иглой для извлечения образца через колпачок контрольной бутылки.

Ограничения процедуры

Совместимость Кардиоиммун TL была показана только для методов, указанных в этом вкладыше. Следует соблюдать осторожность при использовании этих контролей с методами, для которых значения не распечатаны.

Точные и воспроизводимые результаты зависят от правильной работы инструментов и реагентов, а также надлежащей лабораторной практики. Этот продукт предназначен для использования в качестве анализируемого контроля для количественного исследования перечисленных компонентов сыворотки крови. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.