Контрольный материал ХемТРАК® Платинум

Жидкий контрольный  материал

Для диагностики In Vitro

Применение

ХемТРАК®  Платинум предназначен для использования в качестве контрольного материала при разнообразных клинических лабораторных исследованиях.

Описание продукта

ХемТРАК®  Платинум приготовлен на основе бычьей сыворотки. Уровни анализируемого вещества корректируют при помощи различных экстрактов животных и иных небелковых материалов, включая препараты, лекарственные метаболиты и очищенные химические вещества.  Кислая фосфатаза получена из семенной жидкости человека, амилаза, АЛТ/ГТП, АСТ/ГОТ, КФК и липаза получены из ткани свиньи, щелочная фосфатаза и ГГТП получены из бычьей ткани, а ЛДГ - из ткани птиц. Для обеспечения целостности продукта добавляют консерванты и стабилизаторы.

ВНИМАНИЕ: ХемТРАК®  Платинум производят из бычьей сыворотки. Компоненты контроля, полученные из человеческого исходного материала, проходили проверку при помощи принятых FDA методов; было отмечено отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), гепатита C (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Вместе с тем, ни один метод исследования не может гарантировать, что продукты, полученные из материала человека, не содержат инфекционных возбудителей.

Хранение и стабильность

Неоткрытые флаконы ХемТРАК®  Платинум стабильны на протяжении 60 дней с момента получения при условии хранения при температуре 2-8 °C. После вскрытия флаконы ХемТРАК®  Платинум стабильны на протяжении 14 дней при условии хранения в плотно укупоренном виде при температуре 2-8 °C. При условии хранения при температуре от -25°C до -15°C этот продукт стабилен до истечения срока годности. Для оптимальной работы НЕ храните реагент в морозильнике с функцией самостоятельного размораживания; поддерживайте температуру от -25 °C до -15 °C до момента размораживания с целью использования.

Бактериальное загрязнение приводит к увеличению мутности и/или появлению характерного запаха. При обнаружении признаков бактериального загрязнения флаконы следует утилизировать.

Контрольные диапазоны

Распечатанные значения основаны на результатах анализа образцов продукта в лабораториях-участниках в соответствии с установленным протоколом и/или на основании прямой корреляции с иной специфической аналитической системой. Коэффициенты корреляции, используемые для каждого компонента, были получены из полной межлабораторной Программы обеспечения качества. Все непосредственно анализируемые значения были получены для анализаторов и реагентов, доступных на момент исследования. Последующее изменение инструмента или реагента может привести к утрате валидности указанных значений.

В зависимости от используемого реагента и/или метода ожидаемые показатели могут незначительно различаться. Для оценки показателей, полученных в различных системах, следует обратиться к приведенной таблице. Перечисленные показатели специфичны только для данной серии контроля.

Инструкции по применению

Продукт размораживают при комнатной температуре (18-25 °C) на качалке или при помощи аккуратного периодического переворачивания до получения жидкости; затем немедленно переносят в холодильник, обеспечивающий хранение при температуре 2-8 °C. Содержимое флакона тщательно перемешивают перед каждым использованием, аккуратно переворачивая его в течение нескольких минут.  После извлечения контроля из холодильника с температурой 2-8°C его следует немедленно использовать. Откройте флакон и перенесите необходимое количество контроля в чистую пробирку для образца. Храните открытый флакон при температуре 2-8 °C.

Не допускайте повторного замораживания контрольного материала.

Для обеспечения минимального контакта контрольных образцов с воздухом имеется наконечник-дозатор.  НЕ используйте шприц с иглой для извлечения образца через колпачок.

Общие рекомендации

• Не позволяйте флакону находиться при комнатной температуре.

• Флаконы должны оставаться открытыми только лишь в течение времени, достаточного чтобы произвести забор образца.

• После вскрытия флаконы следует хранить при температуре 2-8°C.

• Минимизируйте воздействие света.

• Не возвращайте неиспользованный образец во флакон.

Ограничения процедуры

Совместимость ХемТРАК®  Платинум была показана только для методов, указанных в этом вкладыше. Следует соблюдать осторожность при использовании этих контролей с методами, для которых значения не распечатаны.

Специфичность антител, используемых в процедурах иммунологического анализа, может варьировать в зависимости от серии. По аналогии с образцами пациентов, с некоторыми реагентами возможна перекрестная реактивность между определенными компонентами этой контрольной сыворотки.  По вопросам возможных взаимодействий обратитесь к вкладышу в упаковку реагента производителя.

Для обеспечения стабильности билирубина минимизируйте воздействие света.

Для получения наилучших результатов при исследовании CO₂ с реагентом следует обращаться столь же аккуратно, что и с образцами пациента. Следует избегать длительного контакта образцов с воздухом. После изъятия образца следует немедленно вернуть колпачок на место.  Флакон следует хранить при температуре 2-8°C. Образец исследуют без задержки.

Точные и воспроизводимые результаты зависят от правильной работы инструментов и реагентов, а также надлежащей лабораторной практики.