Контрольный материал ХемТРАК® Платинум без значений
UPP-11001 Уровень 1 10х15 мл
UPP-22002 Уровень 2 10х15 мл
UPP-33003 Уровень 3 10х15 мл
ХемТРАК® Платинум без значений
Жидкий контрольный материал
Для диагностики In Vitro
Применение
ХемТРАК® Платинум предназначен для использования в качестве контрольного материала при разнообразных клинических лабораторных исследованиях.
Описание продукта
ХемТРАК® Платинум приготовлен на основе бычьей сыворотки. Уровни анализируемого вещества корректируют при помощи различных экстрактов животных и иных небелковых материалов, включая препараты, лекарственные метаболиты и очищенные химические вещества. Кислая фосфатаза получена из семенной жидкости человека, амилаза, АЛТ/ГТП, АСТ/ГОТ, КФК и липаза получены из ткани свиньи, щелочная фосфатаза и ГГТП получены из бычьей ткани, а ЛДГ - из ткани птиц. Для обеспечения целостности продукта добавляют консерванты и стабилизаторы.
ВНИМАНИЕ: ХемТРАК® Платинум производят из бычьей сыворотки. Компоненты контроля, полученные из человеческого исходного материала, проходили проверку при помощи принятых FDA методов; было отмечено отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), гепатита C (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Вместе с тем, ни один метод исследования не может гарантировать, что продукты, полученные из материала человека, не содержат инфекционных возбудителей.
Хранение и стабильность
Неоткрытые флаконы ХемТРАК® Платинум стабильны на протяжении 60 дней с момента получения при условии хранения при температуре 2-8 °C. После вскрытия флаконы ХемТРАК® Платинум стабильны на протяжении 14 дней при условии хранения в плотно укупоренном виде при температуре 2-8 °C. При условии хранения при температуре от -25°C до -15°C этот продукт стабилен до истечения срока годности. Для оптимальной работы НЕ храните реагент в морозильнике с функцией самостоятельного размораживания; поддерживайте температуру от -25 °C до -15 °C до момента размораживания с целью использования.
Бактериальное загрязнение приводит к увеличению мутности и/или появлению характерного запаха. При обнаружении признаков бактериального загрязнения флаконы следует утилизировать.
Контрольные диапазоны
Распечатанные значения основаны на результатах анализа образцов продукта в лабораториях-участниках в соответствии с установленным протоколом и/или на основании прямой корреляции с иной специфической аналитической системой. Коэффициенты корреляции, используемые для каждого компонента, были получены из полной межлабораторной Программы обеспечения качества. Все непосредственно анализируемые значения были получены для анализаторов и реагентов, доступных на момент исследования. Последующее изменение инструмента или реагента может привести к утрате валидности указанных значений.
В зависимости от используемого реагента и/или метода ожидаемые показатели могут незначительно различаться. Для оценки показателей, полученных в различных системах, следует обратиться к приведенной таблице. Перечисленные показатели специфичны только для данной серии контроля.
Инструкции по применению
Продукт размораживают при комнатной температуре (18-25 °C) на качалке или при помощи аккуратного периодического переворачивания до получения жидкости; затем немедленно переносят в холодильник, обеспечивающий хранение при температуре 2-8 °C. Содержимое флакона тщательно перемешивают перед каждым использованием, аккуратно переворачивая его в течение нескольких минут. После извлечения контроля из холодильника с температурой 2-8°C его следует немедленно использовать. Откройте флакон и перенесите необходимое количество контроля в чистую пробирку для образца. Храните открытый флакон при температуре 2-8 °C.
Не допускайте повторного замораживания контрольного материала.
Для обеспечения минимального контакта контрольных образцов с воздухом имеется наконечник-дозатор. НЕ используйте шприц с иглой для извлечения образца через колпачок.
Общие рекомендации
• Не позволяйте флакону находиться при комнатной температуре.
• Флаконы должны оставаться открытыми только лишь в течение времени, достаточного чтобы произвести забор образца.
• После вскрытия флаконы следует хранить при температуре 2-8°C.
• Минимизируйте воздействие света.
• Не возвращайте неиспользованный образец во флакон.
Ограничения процедуры
Совместимость ХемТРАК® Платинум была показана только для методов, указанных в этом вкладыше. Следует соблюдать осторожность при использовании этих контролей с методами, для которых значения не распечатаны.
Специфичность антител, используемых в процедурах иммунологического анализа, может варьировать в зависимости от серии. По аналогии с образцами пациентов, с некоторыми реагентами возможна перекрестная реактивность между определенными компонентами этой контрольной сыворотки. По вопросам возможных взаимодействий обратитесь к вкладышу в упаковку реагента производителя.
Для обеспечения стабильности билирубина минимизируйте воздействие света.
Для получения наилучших результатов при исследовании CO2 с реагентом следует обращаться столь же аккуратно, что и с образцами пациента. Следует избегать длительного контакта образцов с воздухом. После изъятия образца следует немедленно вернуть колпачок на место. Флакон следует хранить при температуре 2-8°C. Образец исследуют без задержки.
Точные и воспроизводимые результаты зависят от правильной работы инструментов и реагентов, а также надлежащей лабораторной практики.