Контроль для спинномозговой жидкости MAS® CSF

Жидкий контроль для исследования спинномозговой жидкости

Для диагностики In Vitro

 Область применения

Контроль MAS® CSF предназначен для использования в клинической лаборатории в качестве контрольного образца при разнообразных исследованиях спинномозговой жидкости.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Контроль MAS® CSF – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из человеческой сыворотки. Уровни анализируемого вещества корректируют при помощи различных чистых химических веществ. Для обеспечения целостности продукта добавляют консерванты и стабилизаторы.

ВНИМАНИЕ! MAS® CSF готовят из человеческого исходного материала. Компоненты контроля, полученные из человеческого исходного материала, проходили проверку при помощи принятых FDA методов; было отмечено отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), гепатита C (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Вместе с тем, ни один метод исследования не может гарантировать, что продукты, полученные из материала человека, не содержат инфекционных возбудителей. 

Хранение и стабильность

Хранить Контроль MAS® CSF при температуре 2–8°C. Закрытые флаконы стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетке. После вскрытия флаконы контроля стабильны на протяжении 30 дней при условии хранения в плотно укупоренном виде при температуре 2-8°C. Не замораживать. Бактериальное загрязнение приводит к увеличению мутности и/или появлению характерного запаха. При обнаружении признаков бактериального загрязнения флаконы следует утилизировать.

Контрольные диапазоны

Указанные диапазоны этих контролей основаны на результатах анализа образцов продукта в лабораториях-участниках в соответствии с установленным протоколом. Все значения были получены для инструментов и реагентов, доступных на момент исследования. Последующее изменение инструмента или реагента может привести к утрате валидности указанных диапазонов.

В зависимости от используемого реагента и/или метода ожидаемые показатели могут незначительно различаться. Для оценки показателей, полученных в различных системах, следует обратиться к приведенной таблице. Перечисленные показатели специфичны только для данной серии контроля.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Содержимое флакона тщательно перемешивают перед каждым использованием, аккуратно переворачивая его в течение нескольких минут.  Откройте флакон и перенесите необходимое количество контроля в чистую пробирку для образца.  Храните открытый флакон при температуре 2-8°C.

Для обеспечения минимального контакта контрольных образцов с воздухом имеется наконечник-дозатор.

Ограничения процедуры

Точные и воспроизводимые результаты зависят от правильной работы инструментов и реагентов, а также надлежащей лабораторной практики. Этот продукт предназначен для использования в качестве контрольного материала для исследования спинномозговой жидкости человека. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.