Контроль MAS® Иммунология

 Жидкий контроль для иммунологических исследований

 Для диагностики In Vitro

 Область применения

Контроль MAS® иммунология  предназначен для использования в клинической лаборатории в качестве контрольного материала при разнообразных иммунологических исследованиях.

 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Контроль MAS® иммунология – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из человеческой сыворотки. Уровни анализируемого вещества корректируют при помощи различных чистых химических веществ. Для обеспечения целостности продукта добавляют консерванты и стабилизаторы.

ВНИМАНИЕ: Контроль MAS® иммунология готовят из человеческого исходного материала. Компоненты контроля, полученные из человеческого исходного материала, проходили проверку при помощи принятых FDA методов; было отмечено отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), гепатита C (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. 

Контроль MAS® иммунология такжесодержит небольшие количества азида натрия (<0,1%), который может реагировать со свинцовыми или медными трубками с образованием азидов металлов. Непрерывный рост содержания азидов металлов может обуславливать опасность взрыва. После использования систему промывают большим количеством воды во избежание накопления азидов.

 Хранение и стабильность

Контроль MAS® иммунология хранить при 2–8°C. Закрытые флаконы стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетке. После вскрытия флаконы контроля стабильны на протяжении 30 дней при условии хранения в плотно укупоренном виде при температуре 2-8°C. Не замораживать.

Бактериальное загрязнение приводит к увеличению мутности и/или появлению характерного запаха. При обнаружении признаков бактериального загрязнения флаконы следует утилизировать.

 Контрольные диапазоны

Указанные диапазоны этих контролей основаны на результатах анализа образцов продукта в лабораториях-участниках в соответствии с установленным протоколом. Все значения были получены для инструментов и реагентов, доступных на момент исследования. Последующее изменение инструмента или реагента может привести к утрате валидности указанных диапазонов.

В зависимости от используемого реагента и/или метода ожидаемые показатели могут незначительно различаться. Для оценки показателей, полученных в различных системах, следует обратиться к приведенной таблице. Перечисленные показатели специфичны только для данной серии контроля.

 ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Содержимое флакона тщательно перемешивают перед каждым использованием, аккуратно переворачивая его в течение нескольких минут.  Откройте флакон и перенесите необходимое количество контроля в чистую пробирку для образца.  Храните флакон при температуре 2-8°C. Для обеспечения минимального контакта контрольных образцов с воздухом имеется наконечник-дозатор.  НЕ используйте шприц с иглой для извлечения образца через колпачок контрольной бутылки.

Ограничения процедуры

Совместимость Контроль MAS® иммунология была показана только для методов, указанных в этом вкладыше. Следует соблюдать осторожность при использовании этих контролей с методами, значения для которых не распечатаны.

Специфичность антител, используемых в процедурах иммунологического анализа, может варьировать в зависимости от серии. По аналогии с образцами пациентов с некоторыми реагентами возможна перекрестная реактивность между определенными компонентами этой контрольной сыворотки.  По вопросам возможных взаимодействий обратитесь к вкладышу в упаковку реагента производителя.

Точные и воспроизводимые результаты зависят от правильной работы инструментов и реагентов, а также надлежащей лабораторной практики. Этот продукт предназначен для использования в качестве анализируемого контроля для количественного исследования перечисленных компонентов сыворотки крови. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.