Контроль MAS® PAR TDM

Уровень 1 Номер партии: TDA11031

Уровень 2 Номер партии: TDA11032

Уровень 3 Номер партии: TDA11033

 Срок годности: 31/03/2011 при хранении при 2-8°С

microgenics    MAS Controls®

Для диагностики in vitro

 Предназначение

 Контрольный материал MAS® PAR TDM предназначен для использования в качестве контрольного материала при проведении разных анализов в биохимической лаборатории.

 Описание продукта

PAR TDM приготовлен на основе бычьей сыворотки. Уровни анализируемых веществ откорректированы разными лекарственными препаратами, метаболитами лекарственных препаратов и чистыми химикатами. Для сохранения целостности продукта в него добавлены консерванты и стабилизаторы.

 ПРЕДОСТОРЕЖЕНИЕ: PAR TDM изготовлен из бычьей сыворотки. Компоненты контрольного материала, полученные из исходного человеческого материала, были проверены утвержденными Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов методами, которые установили отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), гепатит С (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Тем не менее, никакой метод испытаний не может дать полной уверенности в том, что продукты, полученные из исходного человеческого материала, не содержат возбудителей инфекций.

 Хранение и стабильность

Хранить PAR TDM при температуре 2-8°С. Материал в неоткрытых емкостях стабилен в течение срока годности, указанного на этикетке. После того, как емкость была открыта, контрольный материал стабилен при хранении с закрытой притертой крышкой в течение 30 дней при температуре 2-8°С. Не замораживайте материал.

 Бактериальное загрязнение усиливает мутность и/или характерный запах. Если видны признаки микробного загрязнения, емкость следует выбросить.

 Контрольные диапазоны

Напечатанные значения основаны на анализах образцов продукта различными лабораториями в соответствии с установленным протоколом и/или путем прямой корреляции с другой конкретной аналитической системой. Примененные коэффициенты корреляции для каждого компонента были выведены с помощью комплексной межлабораторной Программы обеспечения качества. Все полученные путем прямого анализа значения были получены для приборов и реагентов, имевшихся в наличие на момент анализа. Последующие модификации прибора или реагентов могут сделать эти указанные значения недостоверными.

 Ожидаемые значения могут слегка отличаться для других реагентов и/или методик. См. значения, полученные для конкретных систем, в прилагаемой таблице. Указанные значения характерны только для этой партии контрольного материала.

 Инструкции по применению

 Тщательно перемешивайте содержимое емкости перед каждым использованием, мягко переворачивая ее в течение нескольких минут. Откройте емкость и перелейте требуемое количество контрольного вещества в чистую пробирку для образца. Сразу же закройте емкость крышкой и храните вскрытую емкость при температуре 2-8°С. Анализируйте контрольный материал в соответствии с инструкциями изготовителя реагента и/или прибора для неизвестных образцов.

 Чтобы контрольные образцы подвергались воздействию воздуха как можно меньше, имеются наконечники-дозаторы.

НЕ отбирайте образец шприцом через крышку емкости с контрольным материалом.

 Ограничения процедуры

 Совместимость PAR TDM была продемонстрирована только для методов, упомянутых в данном вкладыше. При применении методов, для которых не были напечатаны значения, эти контрольные материалы следует использовать с осторожностью.

 Характеристики антител, используемых в процедурах иммунологического анализа, могут различаться у разных партий. Как и в случае образцов пациентов, в случае некоторых реагентов в этих контрольных материалах может возникнуть перекрестная реактивность между определенными компонентами. См. информацию о возможных влияниях в руководстве изготовителя по эксплуатации и вкладыше в упаковке.

 Значения ванкомицина могут понизиться в течение срока хранения продукта. Средние лабораторные значения могут оказаться ниже опубликованных диапазонов.

 Точность и воспроизводимость результатов зависят от правильной работы приборов, реагентов и хорошей лабораторной практики. Этот продукт предназначен для использования в качестве проверенного контрольного материала при количественном анализе сыворотки человека на содержание перечисленных элементов. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.

№ по каталогу	Название	Размер
PTD1-1001	Контрольный материал PAR TDM, уровень 1	6 х 5 мл
PTD2-2002	Контрольный материал PAR TDM, уровень 2	6 х 5 мл
PTD3-3003	Контрольный материал PAR TDM, уровень 3	6 х 5 мл
286-606	Наконечники-дозаторы	Упаковка 100 шт.