Контроль MAS® UA Deep Tube Control

Жидкий протестированный контрольный материал анализа мочи

Для диагностики in vitro

Предназначение

Контрольный материал MAS® UA Deep Tube Control предназначен для использования в биохимической лаборатории в качестве контроля при процедурах стандартного количественного и полуколичественного анализа мочи. Значения анализа даны для конкретных перечисленных систем. Продукт пригоден для использования в качестве контрольного материала при физико-химических, химических методах стандартного анализа мочи, а также при анализе мочи с помощью микроскопа. Контрольный материал UA Deep Tube Control можно использовать вместе с имеющимися в продаже стандартизированными системами анализа мочи с помощью микроскопа.

Описание продукта

Контрольный материал UA Deep Tube Control – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из мочи человека. Уровни анализируемого вещества откорректированы с помощью разных чистых химикатов и человеческих исходных материалов. Контрольный материал UA Deep Tube Control также содержит консерванты и стабилизаторы.

ПРЕДОСТОРЕЖЕНИЕ: Контрольный материал UA Deep Tube Control приготовлен из смешанной мочи человека и содержит другой исходный человеческий материал. Компоненты контрольного материала, полученные из исходного человеческого материала, были проверены утвержденными Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов методами, которые установили отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), на антитела к гепатиту С (HCV) и антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Тем не менее, никакой метод испытаний не может дать полной уверенности в том, что продукты, полученные из исходного человеческого материала, не содержат возбудителей инфекций.

Хранение и стабильность

Запечатанный контрольный материал UA Deep Tube Control следует хранить при температуре 2-8°С. Материал в неоткрытых пробирках стабилен в течение срока годности, указанного на этикетке. После вскрытия пробирок контрольный материал стабилен в течение 6 недель при комнатной температуре (18-25°С) или в течение 3 месяцев в холодильнике (2-8°С) при условии хранения в пробирках, закрытых притертыми крышками. Не замораживайте материал.

Бактериальное загрязнение усиливает мутность и/или характерный запах. Если видны признаки микробного загрязнения, пробирку следует выбросить.

Ожидаемые значения

Ожидаемые значения могут слегка различаться между разными партиями и полосками с реагентами. См. значения, полученные для конкретных систем, в прилагаемой таблице. Рекомендации по хорошей лабораторной практике предполагают, что каждая лаборатория устанавливает свои собственные параметры.

Перечисленные значения были получены с использованием приборов и реагентов, имеющихся на момент проведения анализа. Последующие модификации прибора, реагента или процедур могут привести к недействительности указанных значений.

Лаборатории, применяющие другие методы по сравнению с методами, перечисленными ниже, должны установить свои собственные ожидаемые диапазоны.

Инструкции по применению

Требуемые материалы, НЕ входящие в комплект поставки:

- Стекла для микроскопического исследования

- Пипеточный дозатор

- Пробирки для центрифугирования

(Можно использовать пробирки для центрифугирования, микропрепараты и пипеточные дозаторы от стандартизированных систем анализа мочи)

- Центрифуга, которая может произвести 400g для метода KOVA или 450g для ручных методов

- Микроскоп с 10-кратным и 40-кратным объективом

- Краситель для анализа мочи (опция)

- Полоски с химическими реактивами

- Любое дополнительное лабораторное оборудование или реагенты, необходимые для выполнения физико-химического, химического анализов и анализа с помощью микроскопа.

Дайте контрольному материалу UA Deep Tube Control нагреться до комнатной температуры. Тщательно перемешивайте содержимое каждой пробирки перед каждым использованием, мягко переворачивая ее в течение нескольких минут. Сразу же снова закрывайте крышкой и храните пробирку при комнатной температуре.

Физические тесты:

1. Внешний      вид: Визуально проверьте цвет и мутность.
2. Удельная      плотность: Измерьте удельную плотность с помощью рефрактометра или      полоски с реагентом.
3. Осмольность:      Измерьте осмольность с помощью осмомететра

Химические тесты:

1. При визуальном считывании результатов, сравните полоску с реагентом с цветовой гаммой в таблице производителя. При использовании автоматического считывающего устройства, следуйте инструкциям изготовителя.

2. Емкость 12 мл: Снимите с емкости крышку и налейте аликвоту контрольного вещества в чистую пробирку. После использования сразу же закройте емкость крышкой. Погрузите полоску с реагентом в контрольное вещество. Выньте полоску и следуйте инструкциям изготовителя по проведению теста.

Анализ с помощью микроскопа:

При применении стандартной методики проведения анализа с помощью микроскопа следуйте рекомендациям изготовителя. Каждая лаборатория должна установить собственные значения, отличающиеся от указанных для систем значений.

Если используется нестандартная методология анализа с помощью микроскопа, нужно центрифугировать образец объемом 12 мл в течение 5 минут при 450g. Слить надосадочную жидкость, оставив примерно 0,5 мл. Слегка перемешав осадок, налить одну каплю на чистое сухое стекло для микроскопа и накрыть покровным стеклом 22мм. Полученные значения находятся в диапазоне подсчета элементов в 10 полях зрения. Каждая лаборатория должна установить свои собственные диапазоны.

Обращаться с контрольным материалом UA Deep Tube Control следует так же, как и с образцами пациентов. Чтобы результаты были однородными, следует обращаться с контрольным материалом одинаково.

Продукт содержит клеточные элементы, которые могут образовать небольшое количество осадка в емкости. В целях достоверности результатов перед использованием нужно хорошо перемешать содержимое, переворачивая емкость.

Емкость 12 мл: При работе используйте защиту глаз. Осторожно снимите наконечник-дозатор с емкости и выбросите его. Налейте 12 мл контрольного вещества в чистую коническую пробирку для центрифуги. Чтобы результаты исследования с помощью микроскопа были воспроизводимыми, важно при тестировании использовать одинаковый объем. Храните открытую емкость при комнатной температуре.

Ограничения процедуры

Чтобы результаты были воспроизводимыми, контрольный материал UA Deep Tube Control нужно хорошо перемешивать перед каждым использованием.

Чтобы результаты исследования с помощью микроскопа были воспроизводимыми, важно при тестировании использовать одинаковый объем.

Органические сферы, имитирующие лейкоциты, могут проявлять характеристики окрашивания, отличающиеся от характеристик лейкоцитов человека.

 См. ограничения каждого метода исследования во вкладыше изготовителя, прилагаемом к продукту. 

№ по каталогу	Название	Размер
UAT-MP	Контрольный материал UADeep Tube Control	10 х 12 мл