Контроль MAS® Urichem TRAK

Уровень 1 Номер партии: UC10061

Уровень 2 Номер партии: UC10062

Срок годности: 30/06/2010 при хранении при 2-8°С

Жидкий протестированный контрольный материал мочи

Для диагностики in vitro

Предназначение

Контрольный материал MAS® Urichem TRAK предназначен для использования в биохимической лаборатории в качестве тестового образца известной концентрации для контроля качества при разных анализах мочи. Значения анализа даны для конкретных перечисленных систем.

Описание продукта

Urichem TRAK – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из мочи человека с добавлением амилазы слюны человека, hCG, полученного из мочи человека, и альбумина сыворотки человека и быка. Для сохранения целостности продукта в него добавлены консерванты и стабилизаторы.

ПРЕДОСТОРЕЖЕНИЕ: Urichem TRAK приготовлен из исходного человеческого материала. Компоненты контрольного материала, полученные из исходного человеческого материала, были проверены утвержденными Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов методами, которые установили отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), гепатит С (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Тем не менее, никакой метод испытаний не может дать полной уверенности в том, что продукты, полученные из исходного человеческого материала, не содержат возбудителей инфекций.

Хранение и стабильность

Хранить Urichem TRAK при температуре 2-8°С. Материал в неоткрытых емкостях стабилен в течение срока годности, указанного на этикетке. После того, как емкость была открыта, контрольный материал стабилен при хранении с закрытой притертой крышкой в течение срока годности при температуре 2-8°С. Не замораживайте материал.

Бактериальное загрязнение усиливает мутность и/или характерный запах. Если видны признаки микробного загрязнения, емкость следует выбросить.

Контрольные диапазоны

Указанные для этих контрольных материалов диапазоны основаны на анализах образцов продукта участвующими лабораториями в соответствии с установленным протоколом. Все значения были указаны для приборов и реагентов, имевшихся в наличие на момент анализа. Последующие модификации прибора или реагентов могут сделать эти указанные диапазоны недостоверными.

Ожидаемые значения могут слегка отличаться для других реагентов и/или примененных методик. См. значения, полученные для конкретных систем, в прилагаемой таблице. Указанные значения характерны только для этой партии контрольного материала.

Инструкции по применению

Тщательно перемешивайте содержимое емкости перед каждым использованием, мягко переворачивая ее в течение нескольких минут. Откройте емкость и перелейте требуемое количество контрольного вещества в чистую пробирку для образца. Сразу же закройте емкость крышкой и храните при температуре 2-8°С. Анализируйте контрольный материал в соответствии с инструкциями изготовителя реагента и/или прибора для образцов.

Чтобы контрольные образцы подвергались воздействию воздуха как можно меньше, имеются наконечники-дозаторы.

НЕ отбирайте образец шприцом через крышку емкости с контрольным материалом.

Ограничения процедуры

Совместимость Urichem TRAK была продемонстрирована только для методов, упомянутых в данном вкладыше. При применении методов, для которых не были напечатаны значения, эти контрольные материалы следует использовать с осторожностью.

Значения креатинина могут понизиться в течение срока хранения продукта. Средние лабораторные значения могут оказаться ниже опубликованных диапазонов. Для получения текущих данных по аналогичным материалам обращайтесь в Службу технической поддержки компании MAS.

Точность и воспроизводимость результатов зависят от правильной работы приборов, реагентов и хорошей лабораторной методики. Этот продукт предназначен для использования в качестве проверенного контрольного материала при количественном анализе сыворотки человека на содержание перечисленных элементов. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.