Контроль MAS® Т-маркер

 Уровень 1 Номер партии: TM10021

Уровень 2 Номер партии: TM10022

Уровень 3 Номер партии: TM10023

 Срок годности: 31/05/2013 при хранении

в морозильной камере без функции

автоматического размораживания при -25…-15°С

Жидкий контрольный материал маркеров опухоли

Для диагностики in vitro

Предназначение

Контрольный материал MAS® Т-маркер предназначен для использования в биохимической лаборатории в качестве контрольного материала для анализа сыворотки человека на маркеры опухолей.

Описание продукта

MAS® Т-маркер – это жидкий стабильный контрольный материал, приготовленный из сыворотки человека. Уровни анализируемых веществ откорректированы разными чистыми химикатами и препаратами из тканей или жидкостей человека. Для сохранения целостности продукта в него добавлены консерванты и стабилизаторы.

ПРЕДОСТОРЕЖЕНИЕ: MAS® Т-маркер приготовлен из человеческого исходного материла. Компоненты контрольного материала, полученные из исходного человеческого материала, были проверены утвержденными Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов методами, которые установили отсутствие реакции на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), гепатит С (HCV), ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Тем не менее, никакой метод испытаний не может дать полной уверенности в том, что продукты, полученные из исходного человеческого материала, не содержат возбудителей инфекций.

Хранение и стабильность

MAS® Т-маркер в неоткрытых емкостях стабилен в течение 90 дней после получения при хранении при температуре 2-8°С. После того, как емкость открыли, MAS® Т-маркер стабилен при хранении с закрытой притертой крышкой в течение 30 дней при температуре 2-8°С. Этот продукт стабилен в течение срока годности, указанного на коробке, при хранении при -25…-15°С. Морозильные камеры с функцией автоматического размораживания для хранения не годятся.

Стабильность тироглобулина может быть ниже общей стабильности других компонентов. Если уровни ниже ожидаемых значений, необходимо провести повторное испытание, используя новый набор/партию.

Бактериальное загрязнение усиливает мутность и/или характерный запах. Если видны признаки микробного загрязнения, емкость следует выбросить.

Контрольные диапазоны

Указанные диапазоны основаны на анализах образцов продукта участвующими лабораториями в соответствии с установленным протоколом. Все значения указаны для приборов и реагентов, имевшихся в наличие на момент анализа. Последующие модификации прибора или реагентов могут сделать эти указанные значения недостоверными.

Ожидаемые значения могут слегка отличаться для других реагентов и/или примененных методик. См. значения, полученные для конкретных систем, в прилагаемой таблице. Указанные значения характерны только для этой партии контрольного материала.

Инструкции по применению

Разморозить контрольный материал при комнатной температуре (18-25°С) на шейкере или периодически мягко переворачивая емкость, пока содержимое не превратится в жидкость, после чего сразу же поставить на хранение при температуре 2-8°С. Тщательно перемешивать содержимое емкости перед каждым использованием, мягко переворачивая ее в течение нескольких минут. Контрольный материал нужно использовать сразу после того, как его вынули из холодильника, где он хранился при 2-8°С. Открыть емкость и налить требуемое количество контрольного вещества в чистую пробирку для образца. Сразу же закрыть емкость крышкой и поставить на хранение вскрытую емкость при температуре 2-8°С.

НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ КОНТРОЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ ПОВТОРНО.

Чтобы контрольные образцы подвергались воздействию воздуха как можно меньше, имеются наконечники-дозаторы.

НЕ отбирайте образец шприцом через крышку емкости с контрольным материалом.

Ограничения процедуры

Маркеры опухолей, входящие в контрольный материал – AFP, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CA 27-29, CA 72-4, кальцитонин, CEA, b-hCG, PAP, PSA и тироглобулин.

В MAS® Т-маркер также были добавлены следующие компоненты в определенных по весу количествах. Однако никаких заявлений относительно ожидаемых значений или стабильности этих компонентов не делается: NSE, ACTH и Cyfra 21-1.

Совместимость MAS® Т-маркера была продемонстрирована только для методов, упомянутых в данном вкладыше. При применении методов, для которых не были напечатаны значения, эти контрольные материалы следует использовать с осторожностью.

Точность и воспроизводимость результатов зависят от правильной работы приборов, реагентов и хорошей лабораторной практики. Этот продукт предназначен для использования в качестве проверенного контрольного материала при количественном анализе сыворотки человека на содержание перечисленных элементов. Этот продукт не предназначен для использования в качестве калибратора.

№ по каталогу	Название	Размер
TUM-101	Т-маркер, уровень 1	6 х 3 мл
TUM-202	Т-маркер, уровень 2	6 х 3 мл
TUM-303	Т-маркер, уровень 3	6 х 3 мл
286-606	Наконечники-дозаторы	Упаковка 100 шт.